Módulo 02 · Ingeniería de precisión
Ingeniería de precisión y patentes
Bloqueo bicortical con ajuste micrométrico. Una arquitectura diseñada para restringir los seis grados de libertad sin transferir tensión compresiva al hueso crestal.
Ajuste ISO H7/h6
Titanio anodizado de grado 2
6 grados de libertad
Fijación bicortical
Mitigación de la soldadura en frío
Solicitudes PCT presentadas
Reversibilidad atraumática
Ensayos de banco RMS (Suiza)
Ingeniería y validación
Fundamentos técnicos
01 — Mecanismo de bloqueo
Acoplamiento de asiento cónico con precarga activa, mediante un canal apical mecanizado bajo tolerancia ISO H7/h6.
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Un canal apical mecanizado, fabricado con una tolerancia ISO H7/h6, aloja el tornillo transversal de titanio anodizado de grado 2, que se ancla bicorticalmente. El asiento cónico genera precarga mediante interferencia geométrica, incluyendo un efecto adicional de precarga direccional durante el acoplamiento —un objetivo de diseño cuya cuantificación está pendiente de un ensayo mecánico específico—.
02 — Ciencia de superficies
Titanio anodizado de grado 2, destinado a mitigar el riesgo de soldadura en frío entre los componentes de titanio y la corrosión por fricción, con una superficie diseñada para facilitar una extracción electiva atraumática.
03 — Validación mecánica
Fundación RMS (Bettlach, Suiza) — Ensayo estático de carga en voladizo sobre un modelo polimérico estandarizado (E ≈5 GPa), en un ensayo comparativo controlado. Ensayos dinámicos de fatiga cíclica según la norma ISO 14801, actualmente en fase de diseño.
Fundación RMS
Instituto de ensayos mecánicos, Bettlach, Suiza...
Desarrollo futuro
Escalabilidad de la plataforma
La arquitectura del tornillo transversal contempla, desde el diseño original de la solicitud PCT, una variante en aleación biodegradable —contemplada dentro de la arquitectura de solicitudes de propiedad intelectual presentadas, no una tecnología ya concedida—. El comprador adquiere una plataforma con una trayectoria de escalabilidad definida, no un producto aislado.
Instrumentación
Guías quirúrgicas
Protocolo de validación actual
Guía de taladrado transversal convencional
Un instrumento indexado que limita la trayectoria y la profundidad de la osteotomía transversal; es la herramienta utilizada en los ensayos mecánicos y en el protocolo preclínico GLP, elegida para que el estudio resulte sencillo y repetible.
Segunda capa IP · en desarrollo
Guía quirúrgica unificada
Integra, en un único cuerpo indexado mediante CBCT, el manguito de inserción axial, la confirmación de la alineación supracrestal y el canal transversal oblicuo, con estabilización simultánea del injerto óseo incorporada en el diseño. No forma parte del protocolo GLP inicial.
Resultados de las pruebas de banco
Ensayos mecánicos —
Fundación RMS
Condiciones: máquina Zwicki Z5.0 · célula de carga de 2,5 kN · velocidad de ensayo de 1,5 mm/min · Bettlach, Suiza.
0.542 mm
0.296 mm
Fundación RMS
Prueba independiente realizada en Bettlach, Suiza.
Nota metodológica: evaluación de la rigidez estática en condiciones críticas de voladizo. Para la próxima fase preclínica, está previsto realizar ensayos de fatiga cíclica dinámica según la norma ISO 14801.
